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Briser les frontières dans l'industrie pharmaceutique

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Conformité et agilité en temps réel avec MES et UNS

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McKinsey & Company - 2023
Les entreprises pharmaceutiques qui adoptent la transformation numérique peuvent obtenir des améliorations significatives en termes de productivité, d'agilité et d'innovation.

Dans un secteur défini par des réglementations strictes et des processus complexes, l'industrie pharmaceutique est confrontée à des frontières opérationnelles qui peuvent limiter l'agilité et la réactivité. Comme le souligne McKinsey, l'adoption de la transformation numérique est plus qu'un avantage concurrentiel ; elle est essentielle pour prospérer dans l'environnement actuel qui évolue rapidement. Avec la pression supplémentaire pour stimuler l'efficacité et assurer la conformité en temps réel, les entreprises pharmaceutiques recherchent des moyens innovants pour moderniser leurs processus de fabrication.

L'appel à des solutions en temps réel et axées sur la conformité

Les données cloisonnées, les contrôles de conformité manuels et l'accès tardif aux informations critiques entravent souvent les processus de fabrication traditionnels. L'intégration des systèmes d'exécution de la fabrication (MES) avec l'espace de nommage unifié (UNS) permet un flux de données en temps réel et un meilleur contrôle opérationnel, ce qui élimine ces barrières et permet :

  • Accès centralisé aux données en temps réel : MES avec UNS connecte ERP, LIMS et d'autres systèmes dans un environnement de données cohérent, permettant des contrôles de conformité immédiats et un flux de données transparent. Cette configuration ne simplifie pas seulement les rapports réglementaires, mais améliore également la transparence opérationnelle.
  • Des gains rapides et mesurables : l'intégration de MES et d'UNS donne immédiatement des résultats pratiques. Il s'agit notamment de la réduction des temps d'arrêt, de la rationalisation du flux de données et de l'accélération de l'établissement des rapports de conformité. Selon McKinsey, les entreprises qui adoptent une telle intégration numérique voient leur productivité s'améliorer de 40 %, ce qui souligne la valeur d'une adoption rapide. Pour les leaders de la transformation numérique et de la fabrication, ces gains rapides constituent un solide retour sur investissement et démontrent le potentiel d'un système agile et en temps réel.

‍S'attaquer auxnouvelles normes de l'industrie avec la rationalisation des alarmes

Les organismes de réglementation mettant davantage l'accent sur la rationalisation des alarmes, les entreprises pharmaceutiques doivent de plus en plus hiérarchiser les alertes critiques afin d'éviter la "fatigue des alarmes". Des volumes élevés d'alertes peuvent conduire à une désensibilisation et à des réponses retardées à des problèmes essentiels. L'UNS favorise la rationalisation des alarmes en les centralisant et en les hiérarchisant, ce qui permet aux opérateurs de se concentrer sur les alertes les plus urgentes. Cette amélioration est conforme aux normes réglementaires et favorise des environnements de fabrication plus sûrs et plus efficaces en permettant une prise de décision plus rapide et plus précise.

Construire une voie vers l'avenir : Agilité, conformité et croissance

Alors que l'urgence de solutions numériques agiles, conformes et prêtes pour l'avenir s'accroît, l'intégration du MES avec l'UNS offre aux entreprises pharmaceutiques une voie structurée vers l'excellence opérationnelle. En éliminant les silos de données, en fournissant des informations en temps réel et en simplifiant la conformité, MES et UNS permettent aux équipes numériques et de fabrication de dépasser les frontières traditionnelles et d'adopter une approche évolutive qui produit des résultats immédiats et à long terme. L'adoption de ces cadres est plus qu'une simple mise à niveau opérationnelle pour les entreprises pharmaceutiques. Il s'agit d'un mouvement stratégique vers une croissance durable et une résilience dans un secteur hautement réglementé.

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