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Cómo aprovechar al máximo los datos para remodelar la fabricación farmacéutica

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El panorama de la fabricación farmacéutica está evolucionando rápidamente, impulsado por algo más que equipos de vanguardia o protocolos renovados. La verdadera revolución se está produciendo en el ámbito de los datos. Con la intensificación de los requisitos normativos, la creciente complejidad de las cadenas de suministro y las crecientes presiones de la digitalización, los datos se han convertido en el eje del éxito del sector.

A la vanguardia de esta revolución se encuentra el Unified Namespace (UNS), un enfoque de gestión de datos que está cambiando la forma de trabajar de los fabricantes farmacéuticos. Lejos de ser otra palabra de moda en el sector, el UNS está llamando la atención por una buena razón. AG Solution Pharma Virtual Plant demuestra cómo este concepto puede convertir los datos de operaciones del mundo real en una poderosa ventaja competitiva.

Afrontar los retos del sector con datos

Las empresas farmacéuticas europeas se enfrentan a un panorama complejo. El cumplimiento de la normativa nunca ha sido tan exigente, con directrices estrictas que requieren una gestión meticulosa de los datos en todos los procesos. Las recientes perturbaciones mundiales han exacerbado la complejidad de la cadena de suministro, por lo que la integración y la visibilidad de los datos en tiempo real son cruciales.

A pesar del revuelo en torno a la transformación digital, muchas empresas tienen dificultades para ir más allá de la digitalización básica. Los silos de datos y los sistemas heredados suelen resistirse a la integración con las nuevas tecnologías, mientras que los problemas de ciberseguridad añaden otra capa de complejidad.

Este escenario subraya por qué una estrategia de datos sólida ya no es opcional. El SNU no es solo un "nice-to-have"; es una herramienta vital para navegar en estas aguas turbulentas e impulsar la innovación.

Una mirada al futuro con la planta virtual farmacéutica

Imagine un entorno de fabricación en el que los datos fluyan a la perfección, toda la información sea fácilmente accesible y nada se pierda en la traducción. Pharma Virtual Plant da vida a esta visión, mostrando cómo UNS sirve de sistema nervioso digital de las operaciones farmacéuticas.

Entre las principales características de la planta virtual farmacéutica con implantación de UNS se incluyen:

  • Concentrador de datos centralizado: El UNS es una plataforma única y unificada donde convergen los datos de MES, SCADA y otros sistemas. Este enfoque centralizado agiliza las operaciones y garantiza la precisión y puntualidad de los datos.
  • Supervisión de procesos en tiempo real: Los datos del sistema SCADA se integran en el UNS en tiempo real, lo que permite una supervisión precisa de cada paso del proceso de fabricación. Este nivel de supervisión es crucial para mantener la calidad del producto y cumplir las normas reglamentarias.
  • Acceso democratizado a los datos: El SNU pone los datos a disposición de todas las partes interesadas. Los mismos datos están disponibles en la planta de producción, en el control de calidad o en el nivel directivo, lo que permite tomar decisiones más informadas y reaccionar con mayor rapidez.
  • Flujos de trabajo automatizados: La Pharma Virtual Plant demuestra cómo los flujos de trabajo MES pueden automatizarse e integrarse con el UNS, reduciendo la intervención manual y minimizando los riesgos de error, un factor crítico para garantizar el cumplimiento de las GMP.

Transformar los datos en ventaja competitiva

En un sector en el que cada detalle es importante, la capacidad de explotar plenamente los datos cambia las reglas del juego. Pharma Virtual Plant ofrece algo más que un vistazo a la tecnología punta: proporciona una hoja de ruta para superar los retos a los que se enfrentan los fabricantes farmacéuticos hoy en día.

Al alinear las estrategias de datos con el concepto del SNU, las empresas no se limitan a marcar casillas. Están rompiendo silos, adelantándose a los requisitos normativos y sentando las bases para innovaciones como la fabricación continua y las pruebas de liberación en tiempo real.

Vea la planta virtual farmacéutica en acción

Le invitamos a ser testigo directo del futuro de la fabricación farmacéutica. El vídeo de demostración Pharma Virtual Plant muestra un proceso químico simulado para producir aspirina, en el que se destaca cómo el UNS se integra con diversos sistemas para optimizar la producción.

Serás testigo:

  1. Flujo de datos sin fisuras del ERP al MES y a los sistemas de taller
  2. Integración armoniosa de los datos de proceso con las operaciones MES
  3. Supervisión en directo de parámetros críticos como el estado de las válvulas y las condiciones del reactor
  4. Ejecución automatizada del flujo de trabajo con registros electrónicos de lotes (EBR)
  5. UNS agregación de datos de múltiples fuentes en un formato estructurado y accesible

En un sector en el que la precisión es primordial, ¿puede permitirse que su estrategia de datos no esté a la última? El futuro de la fabricación farmacéutica ya está aquí. Es hora de liderar la revolución de los datos.

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